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IPHASE自主研發(fā)產(chǎn)品HZ0408b發(fā)表高質量文章

更新時間:2022-01-29      點擊次數(shù):1235

喜訊:IPHASE/匯智和源自主研發(fā)產(chǎn)品HZ0408b發(fā)表高質量文章

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近期來自 美國Coriell Institute for Medical Research和匯智和源(iPhase Biosciences)的研究人員共同發(fā)表文章《一種新型抗人白介素-6(IL-6)的人源化單克隆抗-HZ0408b文章發(fā)表于Frontiers in Immunology, Autoimmune and Autoinflammatory Disorders”,原文標題為A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b with Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential。

IL-6是迄今為止發(fā)現(xiàn)的功能尤為廣泛的細胞因子之一,參與調節(jié)免疫反應、血細胞的生成及多種細胞的增殖和分化。IL-6通過與其受體結合,繼而活化細胞內(nèi)一系列信號蛋白分子,它不僅僅是一種炎性因子,它與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及侵襲、轉移密切相關。HZ0408b是匯智和源經(jīng)單克隆雜交瘤篩選技術篩選的鼠源抗體,經(jīng)人源化重組技術改造獲得的。 HZ0408b一方面保留了其與人IL6的特異性結合能力,另一方面在人體內(nèi)的免疫排斥反應預期低于鼠源抗體。文章作者證實:對標司托昔單(Siltuximab),HZ0408b表現(xiàn)出來優(yōu)效的生物學活性細胞學活性;在食蟹猴中表現(xiàn)出了典型的單抗藥代動力特征;更為重要的是,在膠原蛋白誘導的類風濕性關節(jié)炎食蟹猴模型中,HZ0408b對關節(jié)腫脹、炎性反應生物標志物C-反應蛋白(CRP)水平等具有顯著的改善作用

   
 

 

 

Figure 1 Generation, humanization, and characterization of anti-human IL-6 monoclonal antibody HZ-0408b.

 

 

司托昔單抗是人鼠嵌合抗體,在包括中國等多個國家已經(jīng)獲批。論文的通訊作者 Jian Huang博士認為,“HZ0408b的研究結果證實了其安全性和有效性,治療類風濕性關節(jié)炎以及其他炎性疾病提供了新的治療手段。目前Coriell Institute for Medical Research和匯智和源研究團隊正在繼續(xù)對HZ0408b進行開發(fā),以期進入臨床試驗階段。

 

注:202012月中國藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名:Siltuximab for Injection)的進口注冊申請,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心Castleman?。?/span>MCD)成人患者。該品種已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)以及多個國家和地區(qū)的藥政監(jiān)管部門批準。

 

 

參考資料:

Liu X, Li L, Wang Q, Jiang F, Zhang P, Guo F, Liu H and Huang J (2022) A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b With Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential. Front. Immunol. 12:816646. doi: 10.3389/fimmu.2021.816646

 

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產(chǎn)品

 

 

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